Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2013 г. № 16И-1499/13 “Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Бикалутамид»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных средств «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг», «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг» производства ООО «Технология лекарств», в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-003622/10-300410 (изменение № 3).
Лекарственные средства с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:
- «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг», начиная с серии 040813;
- «Бикалутамид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 150 мг», начиная с серии 100813.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок препарата "Бикалутамид" 50 мг и 150 мг. Это связано с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-003622/10-300410 (изменение N 3).
Лекарства с измененным дизайном упаковок выпускаются начиная с серий 040813 и 100813 (соответственно).