Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 декабря 2013 г. N 16И-1460/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "*, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) N 1" серии F05302, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
По информации представительства компании "Ипсен Фарма" указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Диспорт" 500 ЕД (флаконы) N 1 серии F05302, имеющего маркировку на упаковке на турецком языке.
Указанная серия лекарства на территорию России не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.