Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 декабря 2013 г. N 16-20032/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл N 28" серии 530712, отобранных с аптечного склада ООО "ПФК "Алиум", проведенного ООО "Окос-М" (протокол испытаний от 16.10.2013 N 132/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8232 бутылки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Образцы препарата "Натрия хлорид" 0,9% 200 мл N 28 серии 530712 соответствуют требованиям Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 8232 бутылок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.