Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2013 г. № 16И-1371/13 “О незарегистрированных медицинских изделиях”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Лежак Доктора redox», производитель неизвестен;

- «Ручной массажер с нефритовыми насадками RestArt D-680», производства Китай;

- «Массажный пояс BRANDEX с согревающим эффектом «Совершенный силуэт», производства фирмы «Йонгканг Стар Импорт & Экспорт Ко, Лтд», Китай;

- «Массажер для спины с инфракрасным подогревом Gezatone AMG 122», производства фирмы Gezanne I.T.C., Франция;

- «Вакуумные массажные банки Doctorra», производства Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).