Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2013 г. N 16-18471/13 "Решение о возобновлении реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, представленных ООО "Новартис Фарма", информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства "*, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий S0012 (в количестве 5 упаковок), S0013A (в количестве 45 упаковок) производства "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария, находящихся на складе прямого дистрибьютора ООО "Новартис Фарма". О приостановлении реализации указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 30.07.2013 N 16И-841/13.

Одновременно сообщаем, что всем территориальным органам Росздравнадзора в рамках осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, поручено проведение контрольных мероприятий по установлению происхождения имеющихся в регионах партий лекарственного препарата "*, таблетки 10 мг" серий S0002, S0012, S0013A, нa упаковках которого указан производитель "Новартис Фарма АГ", Швейцария.

В случае подтверждения товаропроводящей цепи (ввоз и реализация) и качества лекарственного препарата, территориальными органами Росздравнадзора будут приняты решения в отношении дальнейшего обращения партий указанного лекарственного средства.