Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2013 г. N 16И-1257/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Баллончик кислородный К16М", производства ООО "Прана", Россия;

- "Небулайзерный набор для ингаляторов OMRON NE-C25, NE-C29, NE-C30", производства "Омрон Хелскэа Ко., Лтд.", Япония;

- "Пластырь влагостойкий воздухопроницаемый стандартный FIRSTAID 22x75мм - 100 шт", производства "Вэйсон Медикал Ко. ЛТД.", Китай;

- "Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе БГМКМО-"ММ", производства ООО "МЕДИТЕК М".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).