Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2013 г. N 16И-1251/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2013 г. N 16И-1251/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Д-р Редди"с Лабораторис" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС IN.ФМ08.Д81696 от 07.12.2012 на лекарственный препарат "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии В202578, производства "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд" (Индия);

- РОСС IN.ФМ08.Д80436 от 10.06.2013 на лекарственный препарат "Кеторол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии В300516, производства "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд" (Индия).

Росздравнадзор предлагает ООО "Д-р Редди"с Лабораторис" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающееся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО "Д-р Редди"с Лабораторис" прекращает действие деклараций о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д81696 и РОСС IN.ФМ08.Д80436 на препарат "Кеторол" серий В202578, В300516 (Индия).

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения лекарства, сопровождающегося данными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серий препарата, поступившего в обращение по указанным декларациям, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: