Постановление Правительства РФ от 17 октября 2013 г. № 930 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416” (не вступило в силу)
Обзор документа
Внесены коррективы в правила государственной регистрации медицинских изделий.
Уточнено, что речь идет о технической и эксплуатационной документации именно производителя.
Так, под качеством медицинского изделия понимается совокупность его свойств и характеристик, влияющих на способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, а также технической и эксплуатационной документации производителя.
Кроме того, регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 1 января 2013 г., должны быть заменены на новые до 1 января 2017 г., а не 2014 г.