Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2013 г. N 16И-1205/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" о выявлении лекарственного препарата "* Уно, капсулы 320 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 21705, на упаковках которого указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ", Германия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлен препарат "Простамол Уно" 320 мг серии 21705, производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), подлинность которого вызвала сомнение.
Росздравнадзор приостанавливает его реализацию в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения указанной серии препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.