Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2013 г. N 16И-1180/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Проектор знаков автоматический РАСР-6000", производства РОТЕС Co., LTD, Корея;

- "Программный замораживатель FREEZE CONTROL CL-8800", производства фирмы "CryoLogic Pty Ltd.", Автралия;

- "Пробирки центрифужные для ЭКО", производства фирмы "THERMO Fisher Scientific Inc.", Корея;

- "Соломинка (капилляр) для криоконсервации эмбрионов", производства фирмы "CryoBioSystem", Франция;

- "Кушетка многофункциональная (массажная, смотровая), производства ООО "МЕДМЕБЕЛЬ.РУ", г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).