Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 сентября 2013 г. N 16-15629/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Каптоприл, таблетки 25 мг N 40" серии 010111 производства ООО "Озон", проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, филиал г. Екатеринбурга (протоколы испытаний от 24.07.2013 N 35ДК-04/13, от 22.08.2013 N 39ДК-04/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ГУП МО "Мособлмедсервис", Московская область, проведенного ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" (протоколы испытаний от 25.09.2013 NN 251, 252), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 35 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.