Письмо Министерства здравоохранения РФ от 12 августа 2013 г. N 2075606-20-3 “Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств”
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-008338/10 от 18.08.2010 выдано ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия):
Долфорин(R)
_________________________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Фентанил
_________________________________________________________________________
(международное непатентованное или химическое наименование
лекарственного препарата)
Трансдермальная терапевтическая система,
25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч
_________________________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
_________________________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ОАО "Гедеон Рихтер" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
Заместитель министра | И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию и исключить из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения препарат "Долфорин" (МНН Фентанил).
Решение принято на основании заявления ОАО "Гедеон Рихтер" об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.