Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 сентября 2013 г. N 16-14957/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг N 10" серии 40113 производства ООО "Асфарма" и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "АЛЕКС", г. Барнаул, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 25.06.2013 N 3032, от 29.07.2013 N 3314), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 600 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Уголь активированный" 250 мг N 10 серии 40113 производства ООО "Асфарма" соответствуют требованиям НД и подлежат дальнейшей реализации в количестве 600 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.