Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. № 3380-Пр/13 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 11 ст. 14), приказываю:

1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован в Министерстве юстиции России 25 февраля 2013 г. регистрационный № 27292), изложив приложение к приказу в прилагаемой редакции.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2013 г.
Регистрационный № 29932

Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 23 июля 2013 г. № 3380-Пр/13

Форма

Изображение Государственного герба Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ*
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _______________ № ______________

      На медицинское изделие ____________________________________________

 (указывается наименование медицинского изделия (с указанием

 принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по

 назначению)

      Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________

 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование

 юридического лица, в том числе фирменное наименование,

 организационно-правовая форма и адрес (место нахождения))

      Производитель _____________________________________________________

 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование

 юридического лица, в том числе фирменное наименование,

 организационно-правовая форма и адрес (место нахождения)

      Место производства медицинского изделия ___________________________

              (указывается адрес места производства медицинского изделия)

      Номер регистрационного досье ______________________________________

      Вид медицинского изделия __________________________________________

 (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских

 изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской

 Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции

 Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)

      Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________

 (указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских

 изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской

 Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции

 Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852)

      Код  Общероссийского  классификатора  продукции  для   медицинского

 изделия ________________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ______ листах

________________________ ___________________ ____________________________

       (должность)            (подпись)                 (Ф.И.О.)

                                             М.П.

_____________________________

* Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от ____________ № _________

Лист ____

      На медицинское изделие ____________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

(указывается наименование медицинского изделия (с указанием

принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по

назначению).

________________________ ___________________ ____________________________

       (должность)            (подпись)                 (Ф.И.О.)

                                             М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения