Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2013 г. N 02И-1082/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от фирмы АО "Гриндекс" о выявлении лекарственного препарата "*, раствор для парабульбарного и внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 21310212, на упаковках которого указан производитель "Эйч Би Эм Фарма с.р.о." (Словакия), подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Выявлен препарат "Милдронат" 5 мл серии 21310212, производства "Эйч Би Эм Фарма с.р.о." (Словакия), подлинность которого вызвала сомнение.
Росздравнадзор приостанавливает его реализацию в России. Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить его наличие. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.