Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июля 2013 г. № 500 “Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения”
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести, сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 30 июля 2013 г. № 500
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики «Республиканская детская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (г. Ижевск);
2. государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Специализированная клиническая инфекционная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (г. Краснодар);
3. бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 10» (г. Воронеж);
4. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал Клаб Консилиум» (г. Москва);
5. Общество с ограниченной ответственностью «Лечебно-консультативный стоматологический центр «Эксклюзив» (г. Санкт-Петербург);
6. Автономная Некоммерческая Организация «Клиника травматологии, ортопедии и нейрохирургии НИИТО» (г. Новосибирск).
Обзор документа
6 медицинских организаций аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - БУЗ "Республиканская детская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (г. Ижевск); ГБУЗ "Специализированная клиническая инфекционная больница" (г. Краснодар); БУЗ "Воронежская городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 10" (г. Воронеж); ООО "Медикал Клаб Консилиум" (г. Москва); ООО "ЛКСЦ "Эксклюзив" (г. Санкт-Петербург); АНО "Клиника травматологии, ортопедии и нейрохирургии НИИТО" (г. Новосибирск).