Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 августа 2013 г. N 16И-973/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "БАЙЕР" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов, в связи с выявлением трещин в дозирующей помпе (распылителе) флаконов:

- "Назол, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы полиэтиленовые с распыляющим устройством (1), пачки картонные" серий 2Н0004, 2К0002 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/ "Сагмел Инк", США;

- "Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные" серии 2К0009 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/ "Сагмел Инк", США;

- "Назол Аква, спрей назальный 0,65% 30 мл флаконы (1), пачки картонные" серий 3С0013, 3С0014 производства "Институто Де Анжели С.р.л.", Италия/ "Сагмел Инк", США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "БАЙЕР" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.