Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 июля 2013 г. № 428 “Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения”
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7587) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4697; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Е.А. Максимкина):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 5 июля 2013 г. № 428
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями» (г. Абакан);
2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер» (г. Архангельск);
3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Областной кожно-венерологический диспансер» (г. Иркутск);
4. Государственное казённое учреждение здравоохранения города Москвы «Психиатрическая больница № 3 имени В.А. Гиляровского Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва);
5. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-клинический консультативный центр аллергологии и иммунологии» (г. Москва).
Обзор документа
5 медицинских организаций аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Это - ГБУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" (г. Абакан); ГБУЗ "Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер" (г. Архангельск); ГБУЗ "Областной кожно-венерологический диспансер" (г. Иркутск); ГКУЗ "Психиатрическая больница N 3 им. В.А. Гиляровского Департамента здравоохранения г. Москвы" (г. Москва);ООО "Научно-клинический консультативный центр аллергологии и иммунологии" (г. Москва).