Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 августа 2013 г. N 02И-932/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:
- РОСС GB.ФМ08.Д12207 от 12.07.2013 на лекарственный препарат "Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии AS401, производства "Баннер Фармакапс Европа Б.В./Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Нидерланды/Великобритания;
- РОСС GВ.ФМ08.Д12209 от 12.07.2013 на лекарственный препарат "Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии AS272, производства "Баннер Фармакапс Европа Б.В./Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Нидерланды/Великобритания;
- РОСС GВ.ФМ08.Д12208 от 12.07.2013 на лекарственный препарат "Нурофен Экспресс, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии AS261, производства "Баннер Фармакапс Европа Б.В./Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Нидерланды/Великобритания.
Росздравнадзор предлагает ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" прекращает действие 3-х деклараций о соответствии на препарат "Нурофен Экспресс" 200 мг 10 шт., серий AS401,AS272 и AS261. Это - РОСС GB.ФМ08.Д12207, РОСС GВ.ФМ08.Д12209, и РОСС GВ.ФМ08.Д12208.
Обществу необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий препаратов, сопровождающихся указанными декларациями.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие лекарств, поступивших по указанным декларациям, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.