Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 августа 2013 г. N 02И-904/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО "Уралбиофарм" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д30847 от 29.03.2012 на лекарственный препарат "Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные" серии 70312 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО "Уралбиофарм" отзывает декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д30847 на препарат "Аллохол-УБФ" серии 70312.
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения препарата, сопровождающегося данной декларацией.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного лекарства и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.