Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 июля 2013 г. N 16И-810/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "АСФАРМА" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 30113 производства ООО "АСФАРМА", Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Микробиологическая чистота", "Средняя масса", "Распадаемость". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.07.2013 N 02И-403/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.