Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июля 2013 г. N 16-10009/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "*, капли для приема внутрь 50 мл" серии 830412, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" и образцов указанного препарата, отобранных в аптеке ООО "Комфорт-1", г. Москва (в количестве 10 упаковок), проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 11.12.2012 NN ТП-1810/12, ТП-1811/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0795-06, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю "Упаковка".