(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июля 2013 г. № 16И-724/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 5 июля 2013 г. № 16И-724/13
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вокин" (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 260812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вокин" (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Индапамид таблетки п/о 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 611012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Вокин" (ул. Горького, д. 237, г. Благовещенск, Амурская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 20212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека Айболит" (ул. Амурская, д. 60, г. Благовещенск, Амурская область) | Бисакодил таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 050512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аптека Айболит" (ул. Амурская, д. 60, г. Благовещенск, Амурская область) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 581212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД России по Камчатскому краю" (ул. Ленинградская. д. 128, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Ксантинола никотинат раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 150 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфарм- препараты" им. Н.А.Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 60411 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ФКУЗ "МСЧ МВД России по Камчатскому краю" (ул. Ленинградская. д. 128, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "Мосхимфарм- препараты" им. Н.А.Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 301011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края "Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 520812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края "Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ЗАО "Ист-Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края "Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Кеторол* раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | А2546 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ Камчатского края "Петропавловск-Камчатская городская гериатрическая больница" (ул. Приморская, д. 94, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Кеторол* табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | В100423 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "НефРос С" (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 541212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Василина" (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Василина" (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 461212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Василина" (ул. Сафонова, д. 20, г. Владивосток, Приморский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 681012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "НефРос С" (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "НефРос С" (ул. Нейбута, д. 47, г. Владивосток, Приморский край) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Интера" (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Аминалон таблетки п/о 250 мг 100 шт., флаконы т/ст. (1), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 390512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Интера" (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Интера" (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид таблетки п/пл/о 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 521012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | АП ООО "Интера" (пр. Острякова, д. 9А, г. Владивосток, Приморский край) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аванти Фарма" (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Адонис-бром таблетки п/о 25 шт., банки темного стекла, пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аванти Фарма" (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид таблетки п/пл/о 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 500912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аванти Фарма" (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аванти Фарма" (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Новокаин супп. рект. 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 131112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Аванти Фарма" (пр-т 100-летия Владивостока, д. 46, г. Владивосток, Приморский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 550812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1230812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120302 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 90812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 230312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП "Центральная государственная аптека № 5" (Коммунистический пр., д. 74, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Бисакодил таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 080812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Новокаин раствор 2% стерильный 200 мл, флакон № 1 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.10 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Аскорбиновой кислоты раствор 5% стерильный 120 мл, флакон № 1 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.23 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" (пр. Мира, д. 430б, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Глюкозы раствор 5% внутреннее 200 мл, флакон № 1 | ОГУП "Аптека № 88 - "Берегите здоровье" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | Ан.1 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Родильный дом № 1" МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 220312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Родильный дом № 1" МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Кальция хлорид раствор для в/в введения 10 мл 100 мг/мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 160712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Родильный дом № 1" МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Лидокаина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 451212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | КГБУЗ "Родильный дом № 1" МЗ Хабаровского края (ул. Ленина, д. 67, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФГКОУВПО "Хабаровский пограничный институт ФСБ РФ" (ул. Большая, д. 85, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10%, флаконы | ОАО "Кемеровская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 090711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Торговый дом "Медтехника" (ул. Ленина, д. 8, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 241112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Торговый дом "Медтехника" (ул. Ленина, д. 8, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1661112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Солнечная ЦРБ" (ул. Ленина, д. 4, р.п. Солнечный, Солнечный р-н, Хабаровский край) | Маннит раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 330512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Солнечная ЦРБ" (ул. Ленина, д. 4, р.п. Солнечный, Солнечный р-н, Хабаровский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство Медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 490812 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзор принял решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 45 препаратах. Среди них - "Дибазол" 20 мг N 10 серии 260812, "Бисакодил" 5 мг серии 050512, "Пентоксифиллин" 100 мг серии 301011, "Омепразол" 20 мг серии 520812.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
