Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2013 г. N 16И-658/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ВИФИТЕХ" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серий 351112, 371112 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение: содержание ментола". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2013 N 16И-542/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.