(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 июня 2013 г. N 16И-626/13 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Силест, таблетки 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, CFS4001, CFS4100, CIS0B00 производства "Силаг АГ", Швейцария, в связи с неудовлетворительными результатами при проведении теста "Растворение".
Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Джонсон & Джонсон" отзывает из обращения препарат "Силест" серий BLS1F00, BLS1F01, CFS4000, CFS4001, CFS4100, CIS0B00, в связи с неудовлетворительными результатами при проведении теста "Растворение".
Вышеуказанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
