Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 16И-606/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Лекарь" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые" серии 20092012 производства ООО "Лекарь", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "рН". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.04.2013 N 16И-358/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Лекарь" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Лекарь" отзывает из обращения препарат "Нафтизин" 0,1% 15 мл серии 20092012, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "рН".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.