Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 16И-605/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гастрофарм®, таблетки 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 080912, производства АО "Биовет", Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.05.2013 N 16И-495/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.