Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2013 г. N 16И-603/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Акласта, раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии S0018, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Турецкой Республики.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.