Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1180н “О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан”
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
1. Утвердить:
требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 1;
форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 2;
форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению № 3.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 г. № 136н «Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 г. № 11461)
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В. Яковлеву.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 мая 2013 г.
Регистрационный № 28597
Приложение № 1
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. № 1180н
Требования
к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:
1) медицинской деятельности, осуществляемой:
а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 г. включительно;
б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 г.;
в) индивидуальными предпринимателями;
2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009, № 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314; № 17, ст. 2100; № 24, ст. 3035; № 28, ст. 3703; № 31, ст. 4271; № 45, ст. 5864; № 50, ст. 6696, 6720; 2011, № 10, ст. 1390; № 12, ст. 1635; № 29, ст. 4466, 4473; № 42, ст. 5921; № 51, ст. 7534; 2012, № 10, ст. 1232; № 11, ст. 1295; № 19, ст. 2400; № 22, ст. 2864; № 37, ст. 5002; № 48, ст. 6686; № 49, ст. 6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно - отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий*.
3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел «Лицензирование» автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2-х экземплярах:
1) ежемесячно - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему Приказу;
2) ежеквартально - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением № 3 к настоящему Приказу.
Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).
4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1-м экземпляре и в электронной форме.
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
1) осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;
2) производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;
3) размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.
_____________________________
* В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26; ст. 3442, 3446)
Приложение № 2
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. № 1180н
Форма ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Отчет
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) | ||
за _________________ 20____года | ||
(период представления отчета) |
№ п/п | Наименование показателя | Медицинская деятельность | Фармацевтическая деятельность | Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | |
---|---|---|---|---|---|
I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий, предоставлении дубликатов лицензий | |||||
1. | Количество представленных заявлений о предоставлении лицензий | ||||
2. | Количество представленных заявлений о переоформлении лицензий | ||||
3. | Количество представленных заявлений о предоставлении дубликатов лицензий | ||||
4. | Количество возвратов заявлений о предоставлении лицензий | ||||
5. | Количество возвратов заявлений о переоформлении лицензий | ||||
6. | Количество предоставленных лицензий | ||||
7. | Количество переоформленных лицензий | ||||
8. | Количество предоставленных дубликатов лицензий | ||||
9. | Количество отказов в предоставлении лицензий | ||||
10. | Количество отказов в переоформлении лицензий | ||||
II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля | |||||
11. | Количество проведенных проверок, в том числе: | ||||
11.1. | документарных проверок полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений | ||||
11.2. | документарных проверок полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений | ||||
11.3. | соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при предоставлении лицензии | ||||
11.4. | соответствия лицензиата лицензионным требованиям при переоформлении лицензии | ||||
12. | Количество проведенных проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям, в том числе: | ||||
12.1. | плановых | ||||
12.2. | внеплановых | ||||
13. | Количество принятых по результатам проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям решений, в том числе: | ||||
13.1. | о соответствии лицензионным требованиям | ||||
13.2. | о несоответствии лицензионным требованиям |
Руководитель органа государственной власти
субъекта Российской Федерации ________________ ____________________
(подпись) (ФИО)
М.П.
Исполнитель_______________ ______________________________ _________________________
(должность) (подпись) (ФИО)
_______________________
(телефон)
«___» ___________20__ г.
Приложение № 3
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 20 декабря 2012 г. № 1180н
Форма ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Отчет
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) | ||
за _________________ 20____года | ||
(период представления отчета) |
№ п/п | Наименование показателя | Медицинская деятельность | Фармацевтическая деятельность | Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | |
---|---|---|---|---|---|
I. Сведения о применении мер административного характера | |||||
1. | Количество составленных протоколов об административных правонарушениях | ||||
2. | Количество принятых судами решений о наложении административных штрафов за административные правонарушения | ||||
II. Сведения о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензий | |||||
3. | Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о привлечении лицензиатов к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований | ||||
4. | Количество изданных приказов о приостановлении действия лицензий в случае вынесения решений суда о назначении лицензиатам административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов | ||||
5. | Количество изданных приказов о возобновлении действия лицензий | ||||
6. | Количество изданных приказов о прекращении действия лицензий | ||||
7. | Количество принятых судами решений об аннулировании лицензий |
Руководитель органа государственной власти
субъекта Российской Федерации ________________ ____________________
(подпись) (ФИО)
М.П.
Исполнитель_______________ ______________________________ _________________________
(должность) (подпись) (ФИО)
_______________________
(телефон)
«___» ___________20__ г.
Обзор документа
Приведены требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении региональными органами госвласти переданных полномочий России по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан. Речь идет о медицинской/фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Отчетность представляется в целях осуществления Росздравнадзором и его территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством реализации органами госвласти субъектов Федерации переданных полномочий.
Региональные органы до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел "Лицензирование" АИС Росздравнадзора. Также ежемесячно и ежеквартально они отчитываются перед территориальными органами Службы. Приведены соответствующие формы отчетов.
Территориальные органы до 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют полученную отчетность в Росздравнадзор на бумажном носителе и в электронной форме.
Росздравнадзор анализирует полноту и качество осуществления региональными органами переданных полномочий, размещает в открытых информационных ресурсах соответствующие сведения.