(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2013 г. № 16И-580/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 5 июня 2013 г. № 16И-580/13
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Панкреатин таблетки покрытые киш.-раств. об. 30 ЕД 60 шт., банки, пач. карт. | ЗАО "Фармпроект" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 310612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Дибазол раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 20612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Нифедипин драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 115212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Пентоксифиллин раствор для в/в введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Новосибхимфарм " | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 460911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ФГУП"НПО "Микроген" (НПО "Вирион" г. Томск) | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | Т070312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 028082012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1680712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 100812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Тиамин-Виал раствор для в/м введения, 1 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110619 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "Красногорская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 55, пгт. Красная гора, Брянская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5), уп. конт. (2), пач. карт. | ОАО НПК “Эском” | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 420612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 910712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Аскорутин-УБФ таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 50312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Этамзилат раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ООО "Опытный завод “ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 110712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Кеторол* раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | А2343 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО “ПФК Обновление” | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 760912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Фуразолидон таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 80712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Липецкая областная клиническая инфекционная больница" (ул. Космонавтов, д. 37а, г. Липецк, Липецкая область) | Бронхорус* сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 780812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 341012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10%, флаконы | ОАО "Кемеровская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 271012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 281012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ООО "РОЗФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 0060112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Кордипин* таблетки п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (5), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место, | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | S64001 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 331012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 111212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1320812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Нифедипин драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 173711 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Панкреатин таблетки покрытые киш.-раств. об. 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1261212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Ревит драже № 100, банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1101012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Рибоксин таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 150511 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 080212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Пентоксифиллин таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 100 мг 60 шт., банки стеклянные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 201112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармцентр" (Моршанское шоссе, д. 17Б, г. Тамбов, Тамбовская область) | Календулы настойка, 40 мл № 1, флаконы | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 14112011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1291012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин таблетки 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 571012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг, уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 2571112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Никотиновая кислота табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 190312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Карбамазепин таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурныеь (5), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 360612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аминалон таблетки п/о 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 310812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Николаиди Е.В. (ул. Астраханская, д. 179, г. Тамбов, Тамбовская область) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1561112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Сенадексин таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 60512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Холензим таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 1741111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 821011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метопролол таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 030112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ФКУЗ "МСЧ МВД России по Тамбовской области" (ул. Энгельса, д. 39А, г. Тамбов, Тамбовская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Тамбова) | 601111 |
Обзор документа
Росздравнадзором принято решение о соответствии качества 44 препаратов установленным требованиям.
В их числе - таблетки "Панкреатин" серии 310612, раствор "Дибазол" серии 20612, раствор "Пентоксифиллин" серии 460911, таблетки "Аскорутин-УБФ" серии 50312.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
