Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) о выявлении лекарственного средства "Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные" серий 351112, 371112, производства ЗАО "Вифитех", не отвечающего требованиям нормативного документа ЛП 000164-130111, изм. N 1 по показателю "Количественное определение: содержание ментола" (владелец ЗАО "Вифитех", Московская область).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного препарата провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Выявлен препарат "Пектусин" 10 шт. серий 351112, 371112, не отвечающий требованиям НД ЛП 000164-130111, изм. N 1 по показателю "Количественное определение: содержание ментола". Приостанавливается реализация вышеуказанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо проконтролировать выявление и изъятие из обращения данных серий лекарства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
