Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2013 г. N 16И-535/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Интраоральная видеокамера ТОР САМ" производства фирмы "APOZA Enterprise Со,LTD).", страна Китай;

- "Одноразовые пакеты для интраоральной видеокамеры "Sensor Sleeves" производства фирмы "CROSSTEX", Китай;

- "Столы для общественных учреждений СтМ-001, СтМ-002, СтМ-003, СтМ-004" (столики для манипуляций), производства ООО "Техно-Трейд", Россия, предназначены для оснащения стоматологических, смотровых, процедурных кабинетов больниц и поликлиник.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.