Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 мая 2013 г. N 16-7413/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл N 15" серии 1040712, отобранных с аптечного склада ООО "ПФК "Алиум", проведенного ООО "Окос-М" (протокол испытаний от 07.03.2013 N 030/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 22291 бутылка.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Натрия хлорид" 400 мл N 15 серии 1040712 соответствуют требованиям НД Р N002662/01-010611, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 22291 бутылка.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих его качество.