Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2013 г. N 16И-494/13 "Об отзыве лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений ОАО "Фармасинтез" сообщает о проведении данной организацией процедуры отзыва лекарственного препарата "Протионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (банки полимерные) N 50" серий 100712, 110712, 120712, 130712, 140712, 160712, 170712, 180712, 190712, 200712, 210712, 220712, 230712, 240712, 300712, 310712, 330712, 340712, 350712, 360712, 370712, 380712, 390712, 400712, 410712, 420712, 430712, 440712, 450712, 460712, 470712, производства ОАО "Фармасинтез" (Россия), реализация которого приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.12.2012 N 04И-1288/12.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их возврате поставщику (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Фармасинтез" проводит процедуру отзыва препарата "Протионамид" 250 мг N 50 серий 100712, 110712, 120712, 130712, 140712, 160712, 170712, 180712, 190712, 200712, 210712, 220712, 230712, 240712, 300712, 310712, 330712, 340712, 350712, 360712, 370712, 380712, 390712, 400712, 410712, 420712, 430712, 440712, 450712, 460712, 470712.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие перечисленных серий лекарства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их возврате поставщику (производителю).