Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 мая 2013 г. N 16-6697/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Димедрол-УБФ, таблетки 50 мг N 10" серии 40412 производства ОАО "Уралбиофарм", отобранных с аптечных складов филиала ОАО "Уралбиофарм" г. Москва (30847 упаковок), ЗАО "Надежда-Фарм" г. Иркутск (560 упаковок), филиал ОАО "Уралбиофарм", г. Чебоксары (9 упаковок) ОАО "Уралбиофарм", г. Екатеринбург (3084 упаковки), ООО "Фармагрупп" г. Санкт-Петербург (35 упаковок), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 15.03.2013 NN 1333, 1332, 1331, 1330, 1329), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0336-2927-02, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведении, подтверждающих качество лекарственного средства.