Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 мая 2013 г. N 16И-473/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана и из нитрида циркония", производства ИП Ханов Фарит Рафикович;

- "Металлические зубные протезы с ретенционным титановым покрытием", производства ИП Ханов Фарит Рафикович;

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана и из нитрида циркония", производства ИП Гладышев Андрей Николаевич, ОГРН 304027605500052;

- "Металлические каркасы протезов с плазменным напылением ретенционного слоя титановым порошком", производства Производственный кооператив "ПУСК";

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана", производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Форса ДЕНТ" (ООО "НПП "Форса Дент"), ОГРН 1040203912792;

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида циркония", производства ООО "НПП "Форса Дент";

- "Металлические зубные протезы с ретенционным покрытием титановым порошком", производства ООО "НПП "Форса Дент".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.