Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 мая 2013 г. № 16И-447/13 “О необходимости изъятия лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» серии JP826, имеющего маркировку на русском языке с указанием названия производителя в редакции: «АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA».
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия препарата "Золадекс" серии JP826, имеющего маркировку на русском языке с указанием названия производителя в редакции: "АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, Макклсфилд, Чешир, SK10 2NA". Указанная серия препарата в Россию не ввозилась.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.