Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 апреля 2013 г. N 16И-438/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Уралбиофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 240612 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Растворение", "Количественное определение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.04.2013 N 16И-345/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожения в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.