Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 апреля 2013 г. N 16И-342/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "* таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 120" серии Х2465В01, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.

По информации ЗАО "Рош-Москва" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.