Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2013 г. N 16-5055/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 800812 производства ОАО "Марбиофарм", проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) (протокол испытаний от 20.12.2012 N 31ДК-04/12), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний Ставропольского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 12.11.2012 N 872ВК-06/12), сообщает, что данные образцы (владелец аптека ООО "Парацельс", г. Ставрополь) соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.