Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2013 г. N 04И-202/13 "О соблюдении действующего законодательства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что Правительством Российской Федерации утверждено 4 февраля 2013 года постановление N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации 11.02.2013, N 6, ст. 558).
В соответствии с вышеуказанным постановлением юридические лица (медицинские организации, аптечные организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами, производители лекарственных средств и др.) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение с 7 августа 2013 года осуществлять приобретение, хранение, отпуск, использование, реализацию, перевозки, разработку, производство, изготовление, распределение следующий психотропных веществ:
- Алпразолам;
- Барбитал натрия;
- Бромазепам;
- Бротизолам;
- Диазепам;
- Клоназепам;
- Лоразепам;
- Медазепам;
- Мезокарб;
- Мепробамат;
- Мидазолам;
- Нитразепам;
- Оксазепам;
- Темазепам;
- Тетразепам;
- Фенобарбитал;
- Флунитразепам;
- Флуразепам;
- Хлордиазепоксид;
- Эстазолам
обязаны иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Кроме того, в соответствии со статьями 17 и 34 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" в лицензии должны быть указаны наименования конкретных психотропных веществ при выполнении работ (оказании услуг), предусматривающих производство, изготовление, использование в научных и учебных целях психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
Информация о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещена на сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
С 7 августа 2013 г. расширяется список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю. Список III - это психотропные вещества, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключать некоторые меры контроля. В него вошли алпразолам, барбитал натрия, бромазепам, бротизолам, диазепам, клоназепам, лоразепам, медазепам, мезокарб, мепробамат, мидазолам, нитразепам, оксазепам, темазепам, тетразепам, фенобарбитал, флунитразепам, флуразепам, хлордиазепоксид, эстазолам. Прежде их относили к сильнодействующим веществам, не являющимся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
В связи с этим юрлица и индивидуальные предприниматели, намеревающиеся с указанной даты приобретать, хранить, отпускать, использовать, реализовывать, перевозить, разрабатывать, производить, изготовлять, распределять перечисленные вещества, обязаны иметь лицензию.
В ней должны быть указаны наименования конкретных психотропных веществ при выполнении работ (оказании услуг), предусматривающих производство, изготовление, использование в научных и учебных целях веществ из списка III.
Информация о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещена на сайте Росздравнадзора.