Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 марта 2013 г. N 16И-253/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные" серии 20212 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.02.2013 N 02И-135/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.