Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2013 г. № 04И-235/13 “О приостановлении реализации лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Гриндекс», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Окситоцин-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл» серий 011011, 021011, 031011, 041211, 121211, производства ЗАО «Брынцалов-А», выпущенного из фармацевтической субстанции «Окситоцин синтетический» серии 200611 с указанием производителя ПАО «Гриндекс», Латвия, сопровождающейся сертификатом качества, оформление которого не подтверждено производителем.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации препарата "Окситоцин-Ферейн" серий 011011, 021011, 031011, 041211, 121211, выпущенного из фармацевтической субстанции "Окситоцин синтетический" серии 200611. Лекарство сопровождается сертификатом качества, оформление которого не подтверждено производителем.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие перечисленных серий препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.