Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2013 г. № 04И-224/13 “О необходимости изъятия лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании «Ипсен Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Диспорт*, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) № 1» серии Е12880, имеющего маркировку на упаковке на английском и турецком языках одновременно.
По информации представительства компании «Ипсен Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия лекарственного средства "Диспорт" серии Е12880, с маркировкой на упаковке на английском и турецком языках одновременно. Указанная серия препарата в Россию не ввозилась и предназначалась для реализации в Турции.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарственного средства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.