Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-186/13 "О лекарственном средстве "Мовектро"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-186/13 "О лекарственном средстве "Мовектро"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании "Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного средства " *, таблетки 10 мг" производства "Нервиано Медикал Сайенсис С.р.Л.", Италия, (регистрационное удостоверение ЛСР-006547/10 от 08.07.2010).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Уведомление
об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг

Уважаемые специалисты в области здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг (РУ ЛС-006547/01 от 08.07.2010, выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство) в Российской Федерации.

Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, Германия, не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.

Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов для лечения рассеянного склероза.

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.

Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария:

125445, Москва, ул. Смольная 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.

С уважением,

Медицинский Директор Розенсон О.Л.

Обзор документа


Сообщается, об отмене госрегистрации препарата "Мовектро" (кладрибин).

Отмена связана с решением Мерк КГаА (Германия) не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.

Предлагается обсудить с пациентами альтернативные варианты терапии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: