Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-186/13 "О лекарственном средстве "Мовектро"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании "Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного средства " *, таблетки 10 мг" производства "Нервиано Медикал Сайенсис С.р.Л.", Италия, (регистрационное удостоверение ЛСР-006547/10 от 08.07.2010).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Уведомление
об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг
Уважаемые специалисты в области здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг (РУ ЛС-006547/01 от 08.07.2010, выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство) в Российской Федерации.
Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, Германия, не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.
Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов для лечения рассеянного склероза.
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.
Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария:
125445, Москва, ул. Смольная 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.
С уважением,
Медицинский Директор | Розенсон О.Л. |
Обзор документа
Сообщается, об отмене госрегистрации препарата "Мовектро" (кладрибин).
Отмена связана с решением Мерк КГаА (Германия) не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира.
Предлагается обсудить с пациентами альтернативные варианты терапии.