Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-183/13 "О лекарственном средстве "УФТ, капсулы 100 мг + 224 мг"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании "Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного средства "УФТ, капсулы 100 мг + 224 мг" производства "Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд", Япония (регистрационное удостоверение П N015164/01 от 02.08.2010).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Уведомление
об отмене государственной регистрации лекарственного препарата УФТ (Тегафур + Урацил), капсулы 100 мг + 224 мг

Уважаемые специалисты в области здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата УФТ (Тегафур + Урацил), капсулы 100 мг + 224 мг (регистрационное удостоверение П N015164/01 от 02.08.2010 г. выдано Мерк КГаА, Германия).

Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, принятом в связи с прекращением действия лицензионного соглашения по лекарственному препарату УФТ между Мерк КГаА и Тайхо Фармасьютикал Компани, Лтд., Япония. Решение об отмене государственной регистрации не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.

Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов 5-ФУ (инфузионные формы) и капецитабин (пероральный препарат).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.

Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария:

125445, Москва, ул. Смольная 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.

С уважением,