Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-178/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Фармкомплект" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г 6 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 311111 производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-101/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.