Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2013 г. N 04И-174/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ОАО "Уралбиофарм" решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС RU.ФМ05.Д17413 от 13.05.2010 на лекарственный препарат "Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 350410 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия;

- РОСС RU.ФМ05.Д72249 от 15.12.2011 на лекарственный препарат "Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 241111 производства ОАО "Уралбиофарм", Россия.

О выявлении несоответствия качества указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-828/12, от 14.06.2012 N 02И-513/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.