Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2013 г. N 04И-132/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий (импортер ООО "Импорт-плюс", г. Новосибирск):

- Пластырь обезболивающий "Тяньхэ Чжуйфэн Гао" производства фирмы "Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.", Китай;

- Пластырь противоревматический "Тяньхэ Шаньши Чжитун Гао" производства фирмы "Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.", Китай;

- Пластырь мозольный "Шуйяншань-Бэньфень Тегао" производства фирмы "Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.", Китай;

- Пластырь противоотечный "Тяньхэ Шесян Чжуанту Гоа" производства фирмы "Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.", Китай;

- Пластырь мускусный для снятия боли "Шесянг-Чжитун Тегао" производства фирмы "Yueyang Jinshou Pharmaciutical Co., Ltd.", Китай;

- Пластырь косметологический для стоп (выводящий токсины) производства фирмы "Гуанджойская химическая компания", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.