Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 февраля 2013 г. N 02И-110/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО ПКФ "Фитофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Бессмертника песчаного цветки, сырье растительное измельченное 50 г, (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) N 1" серии 020412 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.12.2012 N 04И-1236/12.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.